叶酸测定试剂盒（荧光免疫层析法）
基本信息
-
器械名称叶酸测定试剂盒（荧光免疫层析法）
-
注册证/备案号京械注准20252400116
-
管理类别第二类
-
公司名称北京华兴康生物科技有限公司
-
公司地址北京市顺义区马坡镇聚源中路12号院5号楼301
-
生产地址北京市顺义区马坡镇聚源中路12号院5号楼301
-
代理公司
-
代理公司地址
-
其他内容其它内容
-
审评/备案单位北京市药品监督管理局
-
批准/备案日期2025-03-18
-
有效期至2030-03-17
-
型号规格10人份/盒，20人份/盒，50人份/盒，100人份/盒
-
结构及组成试剂盒由测试卡、干燥剂、校准信息卡、样本稀释液组成。其中：
-
适用范围本试剂盒用于体外定量测定人全血、血清、血浆中叶酸的浓度。
-
产品储存条件及有效期2℃~30℃干燥避光处保存，有效期12个月； 生产日期及失效日期见标签； 测试卡开封后应立即使用（建议不超过1小时）。
-
附件无
-
备注
-
变更情况